試験結果
ピュアビーム ハイドレイティング ゲル シート
1. 有効性評価のための人体適用試験
株式会社ソフトマテリアルズから依頼された「Pure BIM Hydrating Gel sheet(ピュアビーム水和ゲルシート)」は、
1回の使用で皮膚の冷却効果、24時間保湿持続能力を助け、4週間続けて使用することで肌の鎮静効果、及び保湿の改善に役立つ製品と判断される。
㈱OATC皮膚臨床試験センター/ 2020.12.01〜2020.12.29 / 20〜60歳の女性20人
① 冷却(ひんやり)効果
皮膚冷却効果を測定した結果
群間比較(変化率)
変化率(%)=[(使用直後-加温後)/加温後]✕100、
研究対象者別変化率の平均をいう
研究対象製品の使用後に皮膚冷却効果を確認した結果、研究対象製品を塗布した部位の皮膚温度は、赤外線照射器の加温後と比べて、
使用直後に有意な減少が見られ、
塗布していない部位の皮膚温度は、使用直後に有意な減少が見られた。群間比較の結果、有意な差を示した。
これは、皮膚冷却効果があることを意味する。
② 皮膚の鎮静
皮膚鎮静効果を測定した結果
変化率
raw data平均の変化率(%)
=[(使用4週間後-使用前)/使用前]✕100
研究対象製品の使用後に皮膚鎮静効果を確認した結果、研究対象製品の使用前と比べて、4週間使用後に有意な減少が見られた。
これは、皮膚鎮静効果があることを意味する。
③ 皮膚の保湿
皮膚保湿効果を測定した結果
変化率
raw data平均の変化率(%)
=[(使用4週間後-使用前)/使用前]✕100
研究対象製品の使用後に皮膚保湿効果を確認した結果、研究対象製品の使用前と比べて、4週間使用後に有意な減少が見られた。
④ 24時間の皮膚保湿力の持続
24時間の皮膚保湿力の持続を測定した結果
変化率
raw data平均の変化率(%)
=[(使用直後 または 使用24週間後-使用前)/使用前]✕100
研究対象製品の使用後に4時間の皮膚保湿力の持続を確認した結果、研究対象製品の使用前と比べて、使用から24時間経過後に有意な増加が見られた。
⑤ 皮膚異常反応
目視評価の結果
区分 |
人数(名) |
使用前 |
使用直後 |
使用24時間後 |
使用4週間後 |
紅斑(赤み) |
0 |
0 |
0 |
0 |
むくみ |
0 |
0 |
0 |
0 |
乾癬 |
0 |
0 |
0 |
0 |
鱗屑 |
0 |
0 |
0 |
0 |
その他 |
0 |
0 |
0 |
0 |
研究対象者への問診結果
区分 |
人数(名) |
使用前 |
使用直後 |
使用24時間後 |
使用4週間後 |
掻痒感 |
0 |
0 |
0 |
0 |
灼熱感 |
0 |
0 |
0 |
0 |
ごわつき |
0 |
0 |
0 |
0 |
ヒリヒリ感 |
0 |
0 |
0 |
0 |
その他 |
0 |
0 |
0 |
0 |
研究期間中に研究対象製品による重大な皮膚異常反応は表れなかった。
2. 皮膚への一次刺激安全性に関する人体適用試験
試験結果:平均皮膚反応は0.00で。、肌パッチテスト(Patch Test)の判定基準により無刺激性であると判定した。
セミョン大学化粧品臨床試験センター/ 2020.11.16〜2020.11.19 / 40.4 ±5.6歳の女性30人
3. 流通化粧品の安全管理基準に関する試験
試験結果:流通化粧品の安全管理基準(重金属、有機/有害物質、微生物限度、その他)の項目を検査・分析し、検出されないことを確認された。