시험결과
퓨어 빔 하이드레이팅 겔 시트
1. 유효성 평가에 대한 인체적용시험
주식회사 소프트머터리얼즈에서 의뢰한 'Pure BIM Hydrating Gel sheet (퓨어 빔 하이드레이팅 겔 시트)'는
1회 사용으로 피부 쿨링 효과, 24시간 보습 지속력에 도움을 주며, 4주 사용으로 피부 진정 효과, 피부 보습 개선에 도움을 주는 제품으로 판단된다.
㈜OATC 피부임상시험센터 / 2020.12.01~2020.12.29 / 20~60세 여성 20명
① 쿨링효과
피부 쿨링 효과 측정 결과
군간비교 (변화율)
변화율(%) = [(사용 직후 - 가온 후)/가온 후]x100,
연구대상자별 변화율의 평균을 말함
연구 제품 사용 후 피부 쿨링 효과를 확인할 결과, 연구제품 도포 부위 피부 온도는 적외선 조사기 가온 후와 비교하여 사용 직후 유의하게 감소하였고,
무도포 부위 피부 온도는 사용 직후 유의하게 감소하였다. 군간 비교 결과, 유의한 차이를 나타내었다.
이는 피부 쿨링 효과가 있음을 의미한다.
② 피부 진정
피부 진정 효과 측정 결과
변화율
raw data 평균의 변화율(%)
= [(사용 4주 후 - 사용 전)/사용 전]x100
연구제품 사용 후 피부 진정 효과를 확인한 결과, 연구제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 유의하게 감소하였다.
이는 피부 진정 효과가 있음을 의미한다.
③ 피부 보습
피부 보습 측정 결과
변화율
raw data 평균의 변화율(%)
= [(사용 4주 후 - 사용 전)/사용 전]x100
연구제품 사용 후 피부 보습 효과를 확인한 결과, 연구제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 유의하게 감소하였다.
④ 24시간 피부 보습 지속력
24시간 피부 보습 지속력 측정 결과
변화율
raw data 평균의 변화율(%)
= [(사용 직후 or 사용 24시간 후 - 사용 전)/사용 전]x100
연구제품 사용 후 24시간 피부 보습 지속력을 확인한 결과, 연구제품 사용전과 비교하여 사용 직후, 사용 24시간 후 유의하게 증가하였다.
⑤ 피부 이상반응
육안평가 결과
| 구분 |
인원 수(명) |
| 전 |
직후 |
사용 24시간 후 |
4주 사용 후 |
| 홍반 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 부종 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 건선 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 인설 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 기타 |
0 |
0 |
0 |
0 |
연구대상자 문진 결과
| 구분 |
인원 수(명) |
| 전 |
직후 |
사용 24시간 후 |
4주 사용 후 |
| 소양감 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 작열감 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 뻣뻣함 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 따끔거림 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 기타 |
0 |
0 |
0 |
0 |
연구기간 동안 연구제품에 의한 중대한 피부 이상반응은 나타나지 않았다.
2. 피부 일차 자극 안전성 인체적용시험
시험결과 : 평균피부반응도는0.00으로 피부첩포시험(Patch Test)의 판정기준에 따라 무자극으로 판정되었다.
세명대학교 화장품임상연구지원센터 / 2020.11.16~2020.11.19 / 평균 40.4 ±5.6세 여성 30명 대상
3. 유통화장품 안전관리기준 시험
시험결과 : 유통화장품 안전관리기준(중금속, 유기/유해물질, 미생물한도, 기타) 항목을 시험 분석하여, 검출되지 않음을 확인되었다.
